Johnson & Johnson último en detener el ensayo de la vacuna COVID-19 por una enfermedad desconocida.

Sin embargo, otro ensayo de vacuna de fase 3 de alto perfil se detuvo temporalmente después de que uno de los participantes desarrolló una enfermedad sospechosa.

Según un informe publicado el lunes por la noche por STAT News , Johnson & Johnson informó a los participantes e investigadores que su ensayo de 60.000 personas se pausaría temporalmente ya que la compañía y la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad, la organización que supervisa todos los ensayos de COVID-19 de EE. UU. .


JNJ confirmó la pausa cuando fue contactado por STAT, aunque no ofreció detalles sobre la enfermedad o el paciente.


Contactado por STAT, J&J confirmó la pausa del estudio, diciendo que se debía a "una enfermedad inexplicable en un participante del estudio".


La empresa se negó a proporcionar más detalles. “Debemos respetar la privacidad de este participante. También estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante, y es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional ”, dijo la compañía en un comunicado.

Según STAT, el DSMB se convocó a última hora de la noche del lunes para comenzar a investigar el caso. J&J dijo que en casos como este, "no siempre es evidente de inmediato" si el participante que experimentó un evento adverso recibió la vacuna experimental o un placebo.


Las pausas como estas no son infrecuentes en los ensayos de vacunas.


"Si hacemos un estudio de 60.000 personas, es un pueblo pequeño", dijo la fuente. “En un pueblo pequeño ocurren muchos eventos médicos”.


Pero estos ensayos están atrayendo un mayor escrutinio desde que los reguladores del Reino Unido suspendieron el ensayo AstraZeneca-Oxford después de que un participante se enfermara con síntomas de lo que se creía que era mielitis transversa, un problema espinal grave. Los ensayos se reanudaron en el Reino Unido, India y en otros lugares días después, pero en los EE. UU., Un ensayo de AZ permanece en espera debido a un problema no especificado. Tanto los reguladores de AZ como los de EE. UU. Han sido sospechosamente callados.


Los funcionarios de salud pública en los EE. UU., Europa y todo el mundo ya están preocupados por la disminución de la confianza en la vacuna, y algunas encuestas muestran que aproximadamente la mitad del público preferiría no tomarla.


En una nota de investigación publicada anteriormente, los analistas de Goldman Sachs escribieron que la confianza en la vacuna podría ser una barrera seria para su erradicación final. "Creemos que el mayor desafío para, en última instancia, reducir la carga de la enfermedad y la circulación del virus a niveles muy bajos será convencer a la población en general de que se vacune. Nuestro caso base asume una aceptación tan amplia, pero esto probablemente requerirá una vacuna segura y muy eficaz". confianza en el proceso de aprobación e implementación, sin gastos de bolsillo y campañas públicas y comunitarias eficaces ".


JNJ está utilizando un vector de adenovirus, como varios otros proyectos de vacunas importantes.

Futures ticked lower on the news.

Pero no hubo evidencia de la intensa presión de venta que siguió a las noticias sobre la suspensión inicial del proyecto de vacuna AstraZeneca-Oxford.


TOMADO DE: https://www.zerohedge.com/geopolitical/johnson-johnson-latest-halt-covid-19-vaccine-trial-over-unspecified-illness

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