El ensayo de drogas COVID-19 de Gilead en Wuhan ya enfrenta serias demoras

El mes pasado, los mercados encontraron razones para el optimismo en los informes de que Gilead se había asociado con Beijing para probar un nuevo antiviral en el epicentro del virus. Ahora, parece que esos movimientos fueron un poco prematuros.


Según WSJ, los ensayos, destinados a evaluar a más de 700 pacientes infectados con el coronavirus de Wuhan, solo han logrado reclutar a 200 personas después de solo 10 días.


Un total de 168 pacientes con síntomas graves y 17 pacientes con síntomas leves y moderados fueron reclutados en 11 institutos médicos en Wuhan , dijo Zhang Xinmin, un funcionario del Ministerio de Ciencia y Tecnología de China, en una conferencia de prensa el sábado.


Esto se debe en parte a las restricciones que limitan severamente el número de pacientes elegibles: los pacientes tenían que estar "dentro de los 12 días posteriores al inicio de la enfermedad y no podían haber tomado otros tratamientos en los últimos 30 días para calificar", según los criterios de detección de Gilead para pacientes con síntomas 'severos'. Para aquellos con solo síntomas "leves" o "moderados" que desean unirse a los ensayos, deben estar dentro de los ocho días posteriores al inicio de la enfermedad. Todos los candidatos deben haber dado positivo por el virus a través de pruebas de laboratorio.


Según WSJ , estos criterios estrictos prácticamente excluyen a la mayoría de los pacientes con COVID-19 que comenzaron a tomar medicamentos en casa.


Las imágenes de video vistas por WSJ muestran que el medicamento Gilead, conocido como remdesivir, se administró por primera vez por vía intravenosa el 6 de febrero a un hombre de 68 años que había desarrollado síntomas graves y fue tratado en el Hospital Jinyintan.

No está claro si el paciente recibió el medicamento como parte de un ensayo, o para uso de emergencia porque estaba en su lecho de muerte.


Zhao Jianping, médico del Hospital Wuhan Tongji que dirige un equipo que supervisa el tratamiento para pacientes con coronavirus, dijo a principios de este mes que dos tercios de los pacientes graves recibirían el medicamento durante los ensayos, mientras que los demás recibirían un placebo. Aquellos en el grupo placebo también recibirían 'el tratamiento estándar'.


Una portavoz de Gilead dijo que los dos estudios, para casos severos y más moderados, se iniciaron con una semana de diferencia y están siendo realizados por funcionarios chinos, no por Gilead. "Cualquier pregunta sobre el estado de esos estudios sería mejor abordada por el investigador principal" , dijo.


Además del remedesivir, el medicamento antipalúdico cloroquina y el medicamento contra la influenza favipiravir también han demostrado ser efectivos en el tratamiento de pacientes. Mientras tanto, Sun Yanrong, otro funcionario del ministerio, dijo por separado el lunes que, según los resultados de los ensayos clínicos preliminares, la cloroquina ha demostrado ser efectiva en el tratamiento del virus sin efectos secundarios inmediatos.


Gigantes de drogas estatales chinos, incluidos China Resources Pharmaceutical y China Medicine Health, están aumentando la producción de drogas como la cloroquina que han demostrado ser eficaces en el tratamiento de pacientes infectados con el virus.


Afortunadamente, Gilead y el gobierno chino no son los únicos que buscan desesperadamente una vacuna. Japan Today informa que Japón está planeando un ensayo para evaluar la eficacia de varios medicamentos contra el VIH en pacientes infectados con COVID-19 a medida que más expertos plantean la posibilidad de que el virus haya sido bioingeniería.


Yoshihide Suga, el principal portavoz del gobierno, dijo el martes que el gobierno "actualmente está realizando preparativos para que los ensayos clínicos que usan medicamentos contra el VIH en el nuevo coronavirus puedan comenzar lo antes posible".

Suga dijo que no podía comentar cuánto tardaría en aprobarse el nuevo medicamento, pero los expertos de todo el mundo han advertido repetidamente que una vacuna podría tardar hasta 18 meses en producirse (aunque Japón simplemente está probando si ciertos medicamentos preexistentes podría funcionar para combatir el brote).


Mientras la investigación aumenta, los expertos aún sospechan que una vacuna está a más de un año de distancia. Mientras tanto, ningún tratamiento ha sido 100% efectivo.

fuente: https://www.zerohedge.com/geopolitical/gileads-covid-19-drug-trial-wuhan-already-facing-serious-delays

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