La FDA detiene el programa de prueba de coronavirus de Bill Gates


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detuvo un programa de prueba de coronavirus promovido por el multimillonario Bill Gates y los funcionarios de salud de Seattle en espera de revisiones.


El programa buscaba enviar kits de prueba a los hogares de personas sanas y enfermas para tratar de llevar al país al nivel de prueba que los funcionarios dicen que es necesario antes de que los estados puedan comenzar a reabrir de manera segura. El programa, que ya había pasado por miles de pruebas, encontró docenas de casos que no habían sido diagnosticados previamente.


La Red de Evaluación de Coronavirus de Seattle (SCAN) dijo en su sitio web que la FDA le había pedido que suspendiera las pruebas mientras recibe autorizaciones adicionales, pero mantuvo que sus procedimientos son seguros.


"[La] Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recientemente aclaró su orientación para las muestras recolectadas en el hogar para analizar el COVID-19. Se nos ha notificado que se requiere una autorización de uso de emergencia federal (EUA) por separado para regresar resultados para pruebas auto-recolectadas ", dijo el programa. "La FDA no ha planteado ninguna preocupación con respecto a la seguridad y precisión de la prueba de SCAN, pero se nos ha pedido que pausemos la prueba hasta que recibamos esa autorización adicional". 



La pausa es emblemática de la respuesta nacional fracturada al coronavirus, con funcionarios federales que proponen pautas pero dejan gran parte de la implementación y administración de pruebas a los estados y localidades.


Recientemente han surgido inquietudes sobre la fiabilidad de las pruebas de anticuerpos contra el coronavirus, que pueden evaluar si alguien tuvo la enfermedad anteriormente. Sin embargo, las pruebas SCAN no prueban anticuerpos, y el programa dijo que está trabajando para volver a funcionar.


"Estamos trabajando activamente para responder a sus preguntas y reanudar las pruebas lo antes posible", dijo el programa.


Gates, el multimillonario fundador de Microsoft que ha dedicado gran parte de su fortuna personal a los problemas de salud global, dijo que el programa podría ser una herramienta eficaz para guiar las respuestas de salud pública. 


"No solo ayudará a mejorar nuestra comprensión del brote en Seattle, sino que también proporcionará información valiosa sobre el virus para otras comunidades de todo el mundo", escribió Gates en una publicación de blog esta semana.


Un portavoz de la FDA le dijo a The New York Times , que fue el primero en informar sobre la pausa, que los kits de pruebas en el hogar plantearon preocupaciones sobre la seguridad y la precisión de los resultados.

https://thehill.com/policy/healthcare/498104-fda-halts-bill-gates-coronavirus-testing-program?amp&__twitter_impression=true

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