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Panel de la FDA rechaza plan para administrar refuerzo C-19 de Pfizer a mayoría de estadounidenses.

Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó el viernes por la tarde para rechazar un plan para proporcionar vacunas de refuerzo contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech para la mayoría de los estadounidenses, debido a la falta de datos que demuestren que las dosis adicionales son seguras y efectivas. Sin embargo, el comité asesor de la agencia dijo que aún puede aprobar las vacunas para personas mayores.

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El panel se opuso a la propuesta por 16-12 votos.


"No creo que una dosis de refuerzo vaya a contribuir significativamente a controlar la pandemia", dijo el Dr. Cody Meissner, profesor de la Universidad de Tufts, mientras los miembros del panel debaten sobre el requisito de una vacuna de refuerzo. "Y creo que es importante que el mensaje principal que transmitimos es que tenemos que darles a todos dos dosis".


“En este momento está claro que los no vacunados están impulsando la transmisión en los Estados Unidos”, agregó la Dra. Amanda Cohn de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).


Las vacunas de refuerzo de Pfizer o Moderna ya han sido aprobadas para los estadounidenses inmunodeprimidos.


El rechazo abrumador del panel de la FDA se produjo a pesar de los argumentos enérgicos sobre la necesidad de refuerzos tanto de Pfizer como de los funcionarios de salud de Israel, que comenzaron a ofrecer refuerzos a sus ciudadanos en julio.


Sharon Alroy-Preis del Ministerio de Salud de Israel dijo que la dosis de refuerzo mejora diez veces la protección contra la infección en personas de 60 años o más.


"Es como una vacuna nueva", que devuelve la protección a los niveles originales y ayuda a Israel a "mitigar los casos graves en la cuarta ola", dijo.


Associated Press contribuyó a este informe.


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